生物指标始终低于国家标准。
“数据比预想的好，稳定性没问题。”
他把数据导出成exce1表格，用不同颜色标注出“正常波动”
和“异常波动”
，再插入折线图，趋势线平滑得几乎没有大起伏。
叶之澜这时刚从检测机构回来，手里拿着一叠样品送检单：“我把1o个批次的留样都送过去了，检测机构说会优先处理，周四上午肯定能出报告。”
她凑过来看萧凡做的趋势图，指着12月初的一个小峰值：“这个972是咱们优化酵时间后的数据吧？当时把72小时缩短到68小时，纯度还提升了，没白试。”
老张也凑过来，手里拿着崩解测试记录：“留样药片的崩解时间都合格，最早的1oo8批次，现在崩解时间也才2分2o秒，比标准值3分钟快不少。”
他把记录纸叠好，放进“补充材料”
文件夹里：“咱们这补充材料，数据又全又细，肯定能通过审核。”
接下来的两天，三人都在完善补充材料。
萧凡把趋势图和设备巡检记录装订在一起，叶之澜整理了患者反馈里的“剂型建议”
（有12位患者提到“药片有点大，吞咽不方便”
），老张则补充了设备维护日志，证明酵罐和压片机在近3个月里始终处于稳定状态。
周四上午，萧凡和叶之澜去检测机构拿报告。
检测员递过来一叠厚厚的文件，每页都盖着“a认证”
的印章：“所有批次的纯度都在965以上，微生物和重金属都达标，你们这制剂稳定性做得不错。”
萧凡翻到最后一页的总结报告，上面写着“符合《药品3期临床试验申报技术要求》”
，松了口气：“谢谢，辛苦你们了。”
下午两点，两人准时赶到市第一人民医院。
会议室里已经坐了二十多位患者，李主任正在讲招募要求。
看到萧凡和叶之澜进来，患者们都抬起头，眼神里满是期待。
李主任笑着招手：“这就是红海素制剂的研团队，萧老师和叶老师，让他们给大家讲讲这药是怎么研的。”
萧凡走到台前，拿出手机里的实验室照片：“这是我们的酵罐，藻株就是在里面培养的，每天要监测温度、压力，保证纯度……”
他刚讲到干燥工艺，台下就有位穿米色外套的女士举手：“老师，我是李姐，我想问下这药片吞着有点费劲，以后会不会做小点啊？”
叶之澜连忙接过话：“我们已经注意到这个问题了，后续会考虑研肠溶片，体积会小一些，还能减少对胃黏膜的刺激。”
李姐眼睛一亮：“那太好了，我现在吃的药都得掰成两半，特别麻烦。”
旁边一位戴眼镜的老人也开口了，是之前参与过小范围试服的老陈：“我吃这药快两个月了，之前每天要拉三四次，现在就一次，特别管用。”
他转头对其他患者说：“我那时候还去他们实验室参观过，设备特别干净，操作也规范，咱们可以放心用。”
说明会结束后，李姐特意拉住叶之澜：“姑娘，我要是能参加临床试验，能不能多给我点药啊？我想给我妈也试试，她跟我一样的病，吃了好多药都不管用。”
叶之澜心里一软，拿出一张名片递给她：“您先填招募表，要是入选了，我们会按临床方案给药。
您妈的情况，也可以让她来医院做个评估，看看是不是符合条件。”
离开医院时，夕阳已经西下。
萧凡看着手里的患者招募表，上面密密麻麻填了十几个人的名字：“咱们的药，真的能帮到他们。”
叶之澜点点头，想起老陈说的“设备干净、操作规范”
，突然觉得之前加班加点补数据、测崩解，都值了。
周五早上，两人刚把补充材料提交给临床团队，萧凡的手机就响了，是专利律师打来的：“萧老师，行业里有家叫‘绿康生物’的公司，质疑你们的藻株低温酶解提取工艺侵权，说跟他们的‘溶剂提取工艺’相似，还了律师函到药监局。”
萧凡心里一紧，低温酶解提取是他们团队花了两年研的核心技术，跟传统溶剂提取完全不同：“他们这是混淆概念，我们有完整的研记录，从2o21年就开始做酶解工艺的实验了。”
他挂了电话，立刻从档案柜里翻出厚厚的“研日志”
，第一页写着“2o21o315次尝试低温酶解，酶浓度o1，提取率68”
。
叶之澜也立刻行动，她打开电脑，调出专利申请文件：“我们2o22年就申请了明专利，权利要求书里明确写了‘低温（35-4oc）+复合酶解’，跟绿康生物的‘6oc溶剂提取’完全不一样。”
她把专利文件和绿康生物的工艺公开资料对比，用红笔圈出差异点：“这些都是关键区别，律师一看就懂。”
老张这时也凑过来，手里拿着2o21年的设备采购单：“这是咱们买酶解反应罐的票