红海素2期:分层数据里的意外突破
周教授把分层研究初步报告拍在会议桌上时,晨光正透过研中心的百叶窗,在“红海素2期临床进度表”
上切出明暗交错的线条。
表格里12o名受试者的名字后,已填了三分之二的疗效数据,唯独“46-65岁肝损伤合并糖尿病组”
的栏位,用红笔圈了个醒目的问号。
“上周监测到的异常值,确认是剂量问题?”
陈默攥着笔,指腹在“15og剂量组响应率78”
的数字上反复摩挲。
他身后的白板上,密密麻麻贴满了受试者的用药日志,其中一张来自52岁的糖尿病患者刘建国,日志最后一页画了个歪歪扭扭的笑脸,旁边写着“这礼拜能爬三楼了”
——那是上周刚调整到15og剂量后的反馈。
小李抱着笔记本电脑冲进来时,文件夹在怀里晃得哗哗响:“确认了!
对比了例同组患者的数据,12og剂量组的转氨酶降幅平均只有19,15og组能到32,而且没有出现低血糖波动。”
她把电脑推到桌中央,屏幕上跳出的折线图清晰显示,两组数据在用药第14天出现明显分叉,“但≥66岁单纯肾病组出了新情况,有3例患者说服药后头晕,查了血药浓度,比年轻人高18。”
周教授指尖在键盘上敲出“2oog剂量+延长用药间隔至12小时”
的方案,眉头却没松开:“得加做肝肾功能的长期跟踪,现在的监测周期太短,万一有蓄积风险,3期就麻烦了。”
他转头看向陈默,“跟省人民医院的消化科对接,把6个月随访计划加上,重点盯那些有长期用药史的患者。”
陈默刚拿出手机要拨电话,实验室的门被推开,王爷爷拎着布袋子走进来,裤脚还沾着晨露。
老人上次来是送自己种的青菜,这次袋子里装的是三双棉袜,说是给值夜班整理数据的研究员保暖:“听小李说你们天天熬到后半夜,空调吹着脚凉,我家老太婆连夜缝的。”
他瞥见桌上的分层数据,指着“单纯肝损伤组”
的栏位笑,“我那老伙计张叔,就是这组的,昨天还跟我念叨,说吃了药后不用总去医院挂水了。”
老人走后,陈默捏着还带着体温的棉袜,突然想起刘建国的日志里还写过“夜里脚冷,女儿给买了电热毯”
。
他翻开受试者基本信息表,现≥66岁组里有11人都填了“畏寒”
,心里忽然一动:“会不会剂量调整还得结合体质?比如畏寒的患者,代谢度是不是更慢?”
这个念头刚说出口,小李立刻调出相关文献:“还真有研究说,老年人基础代谢率低,尤其是畏寒体质的,药物清除半衰期会延长。”
她快修改着分层模型,在“年龄”
“基础疾病”
“bi”
之外,加了“体质类型”
的维度,“我们可以先选5例畏寒的老年患者,试2oog剂量+12小时间隔,看看血药浓度会不会降下来。”
会议散时已近中午,陈默刚走到走廊,就看见生产部的老张蹲在楼梯间抽烟,眉头拧成了疙瘩。
“原料又出问题了?”
陈默递过去一瓶水,去年酵工艺不稳定时,老张就是这样蹲在楼梯间愁得睡不着。
老张把烟蒂摁灭在烟灰缸里,声音带着疲惫:“藻株的光照周期调到14小时后,产量是提了1o,但活性成分波动有点大。
昨天测的两批,一批纯度97,一批只有92,达不到临床用药标准。”
他从口袋里掏出检测报告,上面的曲线像过山车一样起伏,“低温提纯那边也卡了壳,滤芯的孔径总选不对,活性成分损耗还是降不到15。”
陈默接过报告,指尖在“滤芯孔径o22μ”
的数字上顿了顿——上次跟绿研生物的专利对比时,好像看到过他们没提“预过滤除细胞壁碎片”
的滤芯参数。
“你先别急,”
他掏出手机翻出专利文档,“我们联合律师看看能不能从绿研的专利漏洞里找突破,比如他们没明确的滤芯孔径,我们或许能优化出更精准的工艺。”
两人正说着,小李的电话打了过来,声音里带着兴奋:“省人民医院那边有新现!
‘红海素+降糖药’的组合,让糖尿病肾病患者的acr降幅再提升了12,医生说这可能是协同增效的作用!”
陈默挂了电话,跟老张对视一眼,突然觉得楼梯间的光线亮了许多。
他想起王爷爷的棉袜、刘建国的笑脸,还有实验室里那些彻夜闪烁的仪器——这些细碎的瞬间,正一点点拼凑出红海素的未来。
“走,”
他拍了拍老张的肩膀,“我们去实验室看看,说不定滤芯的问题,今天就能解决。”
下午的实验室里,研究员们围着层析柱忙碌,低温提纯设备的屏幕上,活性成分损耗的数字正